メモ・厚生労働省 予防接種・ワクチン分科会 第40回 副反応検討部会 (2019年 4月 24日)
[memo] 厚生労働省 健康局 幹部名簿https://t.co/iXSvfJWcyh
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健康局健康課 予防接種室 室長 林修一郎氏
副反応検討部会等には 室長補佐 賀登浩章氏の 出席されることが 多いようですね。 pic.twitter.com/Hv4h4bHh04
厚生労働省 予防接種・ワクチン分科会 第40回 副反応検討部会 (2019年 4月 24日) 資料https://t.co/S0tXZAY6K6
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サーバリックス重篤症例 製造販売業者からの報告 (2018年 9月 1日〜12月 31日)
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同時接種が 1名、未回復が 1名。 pic.twitter.com/6UigFtTrvS
サーバリックス重篤症例 医療機関からの報告 (2018年 9月 1日〜12月 31日)
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未回復。 pic.twitter.com/G3WnJaZ4IS
サーバリックス非重篤症例 医療機関からの報告
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評価不能。 pic.twitter.com/m080Zq4Mva
サーバリックス ADEM 及び GBS の可能性のある症例
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「HPV ワクチン接種後におこる慢性再発性の脳神経症候群として扱うべきもの」(B委員) pic.twitter.com/nS0CYdn3gB
サーバリックス 症例
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「委員限り 公表不可」 pic.twitter.com/RGcmRc9GGP
本日の 厚労省資料、まだ 詳しく 見てないけど 昨年末までの 報告中 サーバリックス重篤症例、30代の 女性が 2人 おられました ...
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厚生労働省 第40回 副反応検討部会、担当は 健康局健康課 予防接種室 健康被害救済給付係。https://t.co/S0tXZAY6K6 pic.twitter.com/FxPJ832Bza
— seki_yo (@seki_yo) April 25, 2019
厚生労働省「平成30年度予防接種健康被害者実態調査事業 (公募)」https://t.co/brP3MGgFzG
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副反応検討部会で 今回 訂正のあった 予防接種健康被害者実態調査は 外部の 法人組織に 委託された 事業の 一つ。 pic.twitter.com/coEYTJ9NKj
ガーダシル 重篤症例 製造販売業者からの 報告 (2018年 9月 1日〜12月 31日)
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回復 1名、転帰不明 2名。 pic.twitter.com/QdttyvkxJr
ガーダシル 重篤症例 医療機関からの報告 (2018年 9月 1日〜12月 31日)
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評価不能。 pic.twitter.com/9V1rblATdo
ガーダシル ADEM 及び GBS の可能性のある症例
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「ワクチン接種後から神経症状の出現まで時間がたちすぎる (1734〜2489日)」(A委員)
「古典的な ADEM には該当しない」(B委員) pic.twitter.com/xCPYCdFwaq
ガーダシル 重篤症例
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「委員限り 公表不可」 pic.twitter.com/kpn4453SBs
ガーダシル ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる症例 (重篤)
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インフルエンザワクチンと 同時接種。 pic.twitter.com/q4FPuc95V0
厚生労働省 第40回 副反応検討部会 資料 12「副反応疑い報告等の取り扱いについて」(2019年 4月 24日)https://t.co/eHVpkFm8tS (pdf ファイル) pic.twitter.com/mGfLomKRVC
— seki_yo (@seki_yo) April 25, 2019
HPV ワクチン (サーバリックス) 死亡症例 製造販売業者からの報告 (2009年 12月〜2018年 12月 31日)
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#46 年齢 : 13歳
接種日 : 2011年 8月 18日
基礎疾患等 : 先天性心臓疾患、アレルギー性鼻炎
症状 : 自殺既遂、緊張性頭痛、筋骨格硬直
発生日 : 2011年 9月 1日
転帰日 : 同日死亡
HPV ワクチン (サーバリックス) 死亡症例 医療機関からの報告 (2009年 12月〜2018年 12月 31日)
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#9 年齢 : 14歳
接種日 : 2011年 7月 28日
基礎疾患等 : 心室性頻脈
症状 : 心肺停止、心室性不整脈、心室細動、心室性頻脈
発生日 : 2011年 7月 30日
転帰日 : 同日死亡
#33 年齢 : 14歳
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接種日 : 2011年 7月 29日、8月 30日
基礎疾患等 : なし
症状 : 骨肉腫 (右坐骨)、呼吸不全
発生日 : 2011年夏頃
転帰日 : 2013年 1月 20日死亡
#41 年齢 : 15歳
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接種日 : 2013年 4月 5日、5月 1日、10月 26日
基礎疾患等 : 筋萎縮性側索硬化症遺伝子キャリアー
症状 : 呼吸不全、筋萎縮性側索硬化症、球麻痺、筋力低下
発生日 : 2014年 12月
転帰日 : 2014年 12月 4日死亡
#61 年齢 : 14歳
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接種日 : 2011年 8月 12日、9月 20日、2012年 3月 28日
基礎疾患等 : なし
症状 : 意識消失発作、意識朦朧、呼吸困難、呼吸困難、痙攣様の症状、呼吸停止、心室細動、心室性期外収縮、洞性不整脈疑い、左脚後肢ブロック疑い、過呼吸刺激時に上室性不整脈、(続)
(承前) 過呼吸刺激時に棘除波様の所見
— seki_yo (@seki_yo) April 26, 2019
発生日 : 2013年 3月 8日
転帰日 : 2014年 11月 6日死亡
厚生労働省 第40回 副反応検討部会、子宮頸がん (HPV) ワクチン接種による 死亡症例は 5件、うち 1名が「自殺既遂」でした。
— seki_yo (@seki_yo) April 26, 2019
厚生労働省 第40回 副反応検討部会 資料 11.
— seki_yo (@seki_yo) April 26, 2019
サーバリックス 出荷数量 (2018年 1月〜12月) : 右端の数値 pic.twitter.com/3TPoz2h8E8
厚生労働省 第40回 副反応検討部会 資料 11.
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ガーダシル 施設納入数量 (2018年 1月〜12月) : 右端の数値 pic.twitter.com/aMBfINujGF
一昨年と 比べ、ガーダシルの 流通数が 顕著に 増加してます (数字は メーカーからの 報告によるもの)。
— seki_yo (@seki_yo) April 26, 2019
薬事日報「厚労省 HPVワクチン副反応、重症例の詳細な報告せず」(2019年 5月 8日)https://t.co/c27nS8XsGC
— seki_yo (@seki_yo) May 9, 2019
「また、詳細な報告が行われていなかった重症症例も6件確認されており、厚労省は報告に関する取り扱いを明確化するなど再発防止に取り組むとした」 pic.twitter.com/4mj53d5LAh
厚生労働省 予防接種・ワクチン分科会 第40回 副反応検討部会 (2019年 4月 24日) 議事録https://t.co/f3lDgcwxrQ
— seki_yo (@seki_yo) August 6, 2019
厚労省 第40回 副反応検討部会 (4月 24日) 議事録から
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
「本部会に関する造詣の深さ、それから、これまでも部会長をお務めいただきましたことから、桃井委員が私は最適であると考えますので、桃井委員を部会長として推薦したいと思います」(倉根一郎氏)
0.「私は、疾病・障害認定審査会で、2か月に1回の頻度で予防接種後に重篤な副反応が出た患者さんについて評価させていただいています。HPVワクチンの接種後に様々な症状を呈する患者さんのカルテを評価することもあります」(第40回 副反応検討部会 五十嵐隆氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
1.「例えば23価の肺炎球菌のワクチンを接種後に皮膚に発赤や腫脹がでるなどの副反応が出て、入院をされることがあります。そのような患者さんのカルテはA4で30ページ程度の量です」(五十嵐隆氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
2.「ところがHPVの患者さんの場合は、症状の持続期間が長く、多数の医療機関を受診していることがほとんどです。それから、症状の表記のされ方が難しくて、ほかの予防接種の副反応とは全く違う内容なのです」(五十嵐隆氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
3.「結果として、一人の患者さんのカルテがA4のバインダー2冊に及ぶこともあります。このような大量のカルテの診療情報を読んで、まとめる作業そのものが大変です」(五十嵐隆氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
4.「診療情報をまとめる上で、HPVの患者さんの場合は他のワクチンの場合とは大分違うバックグラウンドがあることを、この審議会の先生方に御理解いただきたいと思います」(五十嵐隆氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
「本件の議論の中で様々な問題も出てまいりました。未回復と後遺症の問題、それから、その後の転帰の問題ですね。転帰をどのようなフォロー体制とするかなどの問題が挙げられました。これも継続的な検討事項としていきたいと思います」(厚労省 第40回 副反応検討部会 桃井眞里子氏)
— seki_yo (@seki_yo) August 7, 2019
